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2024-03
口罩無菌車間裝修規劃-清陽凈化工程
為了滿足潔凈度和無菌標準,口罩廠無菌凈化車間的規劃與設計必須全面而精細。以下將從車間布局、空氣凈化、設施配置、人員培訓、設備維護、衛生措施、過濾器更換、安全隱患排查和潔凈度檢測等方面進行介紹。
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2024-03
醫療器械gmp車間施工步驟是什么?
醫療器械的生產對于環境的要求是很嚴格的,因此需要建設裝修gmp車間,以滿足產品的生產需要。那么,醫療器械gmp車間施工步驟是什么呢?
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2024-01
一類醫療器械車間無菌廠房裝修
一類醫療器械車間無菌廠房裝修是一個復雜且專業的裝修過程,以確保無菌車間符合相關的要求和標準。
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2024-01
醫用敷料無菌凈化車間怎么裝修?
醫用敷料屬于醫療器械的一種,有一類、二類和三類等多種級別,對于這種車間需要進行合理的裝修,才能確保無菌車間的質量。
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2024-01
2023年醫用敷料的新的分類標準和管理
2023年7月13日,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心對外發布《2023年第二次醫療器械分類界定結果匯總》。該文件對醫用輔料分類標準進行新的修訂。
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2024-01
如何判斷醫療器械是否需要無菌車間?
大家都知道醫療器械的生產對于生產環境有著特殊的要求,但可能很多人了解的并不多,不知道如何判斷醫療器械是否需要無菌車間?需要那種等級?
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2023-11
醫療器械一類、二類、三類許可證的區別
近年來,醫療器械是個比較熱門的行業,很多醫療器械公司應運而生。但是,你知道嗎?這個行業生產的門檻也是比較高的,不同的種類需要辦理不同的許可證。
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2023-11
無菌醫療器械潔凈區的消毒要求-清陽工程
無菌醫療器械的潔凈區是具備一定的潔凈度的,為了保持這種潔凈環境,需要對車間的進行消毒。那么,消毒要求是怎樣的呢?
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2023-10
口罩無菌車間施工標準-清陽工程
口罩無菌車間的施工標準包含多個方面,而且會隨車間的具體情況而有所不同。下面給大家具體介紹下。
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2023-09
醫療器械無菌車間工程-清陽工程
醫療器械無菌車間工程涉及到多個方面工作,且具體一定的專業和復雜性。這里小編給大家進行一些簡單的介紹。
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