什么是藥品無菌車間?-清陽工程
藥品的生產需要良好的生產環境,這樣才能有效地保證藥品的質量。用于藥品生產的無菌車間就叫藥品無菌車間。下面我們詳細介紹一下這種車間。
藥品的生產需要良好的生產環境,這樣才能有效地保證藥品的質量。用于藥品生產的無菌車間就叫藥品無菌車間。下面我們詳細介紹一下這種車間。
無菌車間是將車間內的污染物排除掉,并將車間內的潔凈度、溫度、濕度等控制在一定范圍內而為之專門建設的特殊的生產車間。無菌車間顧名思義就是沒有細菌的車間,當然了,這里的無菌是程度上的無菌,而不是絕對的無菌,所以無菌車間又可以分為不同的潔凈度等級,等級不同,車間的無菌程度也是不同的。通??梢詫⑺幤窡o菌車間分為ABCD四個等級,A級屬于高風險區域,一些對生產環境要求很高的操作步驟是需要在A級的環境下進行,B級通常是作為A級的背景區域存在的,有了這樣具備較高潔凈度等級的背景區域,A級區域的環境能得到更有效地保證。而C級和D級的等級比較低,一般一些要求不高的操作步驟設置這種等級。
藥品無菌車間的裝修建設是很嚴格的,這既體現在車間的潔凈度等級必須滿足要求,還體現在裝修的材料和設備的選擇和使用上。藥品無菌車間使用的裝修材料必須滿足無毒、不易產塵、易于清潔、耐酸堿腐蝕等。所以,裝修車間的吊頂、墻面等,會選擇彩鋼板材料,正式因為這種材料具備以上種種優點。車間的地面也同樣如此,對材料有著較高的要求,通常會選擇環氧樹脂自流坪來做地面,這種材料平整無縫隙、易于清潔、耐磨、承重力強、耐酸堿腐蝕等等。藥品無菌車間有一定的參數要求,而這些的實現就需要依靠車間安裝的相關設備來實現。比方說凈化空調、FFU、高效過濾器、風淋室、傳遞窗等設備都是藥品無菌車間常安裝的??梢詭椭囬g實現潔凈度、溫度、濕度等要求。除此之外,一些常規的裝修工作也是需要進行的。車間裝修好后,還需要進行驗收,合格后才可交付業主。所以說裝修還挺復雜的。
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