藥廠gmp凈化車間的滅菌方式有哪些?-清陽工程

對于直接進入人體的藥品，其要求自然是非常嚴格的，要求要無毒無菌。如果藥品攜帶細菌不僅影響藥品的療效，細菌也同時會傷害人體健康。那么藥廠gmp凈化車間的滅菌方式有哪些?

制藥廠gmp車間常用的藥品滅菌方式是熱滅菌法，而熱滅菌法又分為干熱滅菌法和濕熱滅菌法。熱霉菌法的原理是通過高溫使得微生物細胞內的蛋白質變性、酶活性消失，以此造成細胞死亡。

1、濕熱滅菌法

（1）濕熱滅菌法是在飽和蒸汽或沸水或流通蒸汽中進行滅菌的方法。以高溫高壓水蒸氣為介質，由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質變性或凝固，最終導致微生物的死亡。

（2）煮沸滅菌法、巴氏消毒法、高壓蒸汽滅菌法、流通蒸汽滅菌法、和間歇蒸汽滅菌法。要根據藥品不同的性能選擇合適的。

（3）濕熱滅菌法應對滅菌時間、溫度和壓力等參數進行監測。

（4）如果滅菌柜的底部又排水口，必要時需測定記錄滅菌全過程的溫度數據，滅菌工藝中如果有抽真空的操作，應定期做檢漏測試。

（5）如果非密封產品，被滅菌藥品應采用合適的材料進行包扎，并且材料和包扎方式應便于空氣排放、蒸汽穿透，滅菌后還能防止污染。

2、干熱滅菌法

（1）、干熱滅菌法是在干燥環境下用高溫殺死細菌和細菌芽胞的技術。用于不能耐受濕熱蒸氣、不能用高壓蒸汽滅菌的物品。

（2）滅菌時，應該保持滅菌柜里的空氣循環和正壓，防止柜外的不潔凈氣體進入。對于進入滅菌柜里的空氣必須使用高效過濾器進行過濾。

（3）務必對滅菌過程中詳細記錄溫度、時間和腔體內外的壓差。

制藥廠gmp車間具體選擇哪種滅菌方式要根據藥品來選擇，但是首先得有一間合格的制藥廠gmp車間，一般是找專業的凈化工程公司來裝修建設。清陽工程成立于2007年，專業二級施工資質，上百人的團隊，提供無塵車間、潔凈室的設計、裝修到建設一站式服務。對于制藥廠gmp車間的建設也有著豐富的經驗，有過多家成功案例。如想了解更多清陽的詳情請聯系在線客服或電詢18015531058。