簡析GMP制藥潔凈廠房的布局-清陽工程

GMP制藥潔凈廠房的布局是很重要的，合理的布局有利于車間的生產工作，反之，則對車間的生產活動不利。接下來，跟隨小編一起去看看如何布局才是合理的。

GMP制藥潔凈廠房應遵循這些原則：順應工藝流程，布局緊湊、合理，減少生產流程的迂回、往返、以利物料迅速傳遞，便于生產操作、管理和最大限度地防止差錯和交叉污染。應有與生產規模相適應的生產區和存儲區。生產區內設置必要的工藝設備，不允許放置與操作無關的物料。儲存區不得用作非區域內工作人員的通道。

制劑生產車間的配置。制劑生產車間除應具有生產的各工序用室之外，還應配套足夠面積的生產輔助用室，如原輔料暫存室（區）、稱量室、備料室，中間產品、內包材等各自的暫存室（區），工器具與周轉容器的洗滌、干燥、存放室，清潔用具的洗滌、干燥、存放室，工作服的洗滌、整理和保管室，并按需配置制水間、空調凈化機房、車間檢驗室等。

GMP制藥裝配式潔凈室。在新建或改建的潔凈室廠房設計中，對于面積不大、層高較低、要求空氣潔凈度較高的生產環境可采用裝配式潔凈室。裝配式潔凈室所在的房間應有空氣凈化要求，并應與裝配式潔凈室的空氣潔凈度等級相適應。外圍建筑的耐火等級不得低于二級。

裝配式潔凈室頂棚可由裝配式潔凈室本身內壁板或支柱支撐，也可固定在外圍建筑上?；仫L地溝或回風地坑宜設在外圍建筑的地面以下。裝配式潔凈室設計應滿足在該室室內安裝壁板的要求。裝配式潔凈室的構配件應做到：連接構造的整體性強、氣密性好，并便于組裝、拆卸、包裝和運輸。裝配式潔凈室的四周壁板中，宜有一面或兩面緊貼或近外圍建筑的墻壁。緊貼時，壁板與墻壁之間的安裝縫隙應封閉；應留有清掃距離。當裝配式潔凈室時，壁板外側設有技術夾道時，壁板與外圍建筑內墻面之間凈寬不宜小于600毫米。

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