制藥廠無菌車間有什么要求？-清陽工程

無菌車間，也叫潔凈車間，能對空氣中懸浮顆粒物及微生物有效控制，并限定空氣中各項塵埃粒子、溫度、濕度、壓力等指標。制藥廠無菌車間有什么要求，我們一起來看看。

一、制藥廠無菌車間基本要求

1. 選址要求：遠離居民區、化工廠、動物園、交通干道等；

2.?塵粒和微生物控制：車間內空氣中的塵粒數和菌落總數應控制在一定的范圍內。

3. 溫度濕度要求：溫度應控制在18-26℃之間，相對濕度控制在45-65%之間；

4. 空氣凈化要求：車間內空氣經過高效過濾器過濾后，進行循環凈化，保證空氣中的塵埃、菌落物等微?？刂圃谝欢〝盗績?；

5. 照明要求：車間內照明亮度應達到300勒克斯以上，且光線均勻、無死角；

6. 噪聲控制：車間內噪音應控制在60分貝以下。

二、無菌車間裝修要求

1. 地面材料：采用防滑、防靜電、不易污染、易清潔的材料，如環氧樹脂地坪；

2. 四壁材料：采用無毒、無味、防潮、不易污染、不易滋生細菌的材料，如凈化彩鋼板；

3. 照明燈具：采用不易積塵、便于清潔、無毒無味的燈具，如LED燈具；

4. 送風方式：采用全空氣凈化系統，將空氣經過高效過濾器過濾后送入車間內，保證空氣的潔凈度。

三、無菌車間人員要求

1. 進入無菌車間的人員必須經過嚴格的更衣、洗手、消毒等程序；

2. 生產過程中，人員不得攜帶任何食品、飲料等物質進入無菌車間；

3. 生產過程中，人員穿著潔凈服，且應盡量避免與產品接觸；

4. 人員出入無菌車間應遵循一定的程序和規定，不得隨意進出。

四、無菌車間生產要求

1. 生產設備應采用無毒、無味、易清潔、不易污染的材料制作；

2. 生產過程中使用的原料、輔料應符合藥用標準，不得對產品質量產生影響；

3. 生產過程中應避免交叉污染，各種原料、輔料及產品應分別存放，并設有明顯的標識；

4. 生產過程中應保證車間的潔凈度，避免塵埃、菌落物等微粒對產品的影響。

制藥廠無菌車間作為一種專業的凈化車間，需要進行專業的裝修建設，所以選一家靠譜的凈化工程公司是很重要的，否則做出的車間達不到產品需要的標準，那么，就得不償失了。清陽工程是江蘇昆山的一家專業的凈化工程公司，成立于2007年，16年專注于凈化裝修領域，更專業更靠譜。我們是專業二級資質，有上百人的裝修團隊，報價合理，工程質量有保證，提供售后服務。歡迎聯系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。