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      1. 凈化資訊

        專業制藥gmp車間設計裝修要求是什么?

        那么,專業制藥gmp車間設計裝修要求是什么?藥品,由于是治病救人的功效,對于它的生產制造要求要更為嚴格,制藥的車間不僅僅是無塵車間,還必須是gmp車間。本篇給您介紹。

        藥品,由于是治病救人的功效,對于它的生產制造要求要更為嚴格,制藥的車間不僅僅是無塵車間,還必須是gmp車間,那么,專業制藥gmp車間設計裝修要求是什么?本篇給您介紹。


        一、控制潔凈室的塵埃數量和微生物數量


        藥品和其它工業不一樣,不僅嚴格要求塵埃的數量,也要嚴格要求微生物的數量,因為微生物的存在會污染藥品。所以需要創造一個無塵無菌的環境,根據不同藥品的生產工藝設置不同潔凈度等級的制藥GMP車間,比方說如果設置的是十萬級的潔凈車間,那么對于這個車間的要求是塵埃粒子0.5μm的個數要小于3500000,塵埃粒子5μm的要小于2000個。微生物中的浮游菌小于500個,沉降菌小于10個。


        二、潔凈室的溫濕度、光照要求


        溫濕度要與藥品的生產工藝要求相適應,在沒有特殊要求的情況下,溫度一般控制18~26℃,濕度控制在45~65%。主要照度宜溫300lx,對于對照明有特殊要求的生產部門要另外設置局部光照。


        三、設置合理的凈化通道


        不僅要設置人員凈化通道,入口處應設置氣閘室。無菌潔凈室和非無菌潔凈室應分開設置。還要設置物流的專用通道,專門給物資通過殺菌滅菌后進入潔凈室。人員進入潔凈室必須無塵服、無塵帽、無塵鞋、手套等全套穿戴整齊經過消毒通過氣閘室再進入潔凈間。目的都是為了防止人員和物流將塵埃和細菌帶入無塵車間。 ?


        制藥gmp車間的裝修是旨在把認為造成的一些影響降低到最低,防止再生產過程塵埃粒子和微生物污染藥品和降低藥品的質量以及縮短藥品的保質期。因此制藥廠務必興建一個合格合規的藥廠GMP車間,這是至關重要的。而建設這樣的專業凈化車間,必須要找一家專業的凈化工程公司。清陽工程在凈化工程這方面是專業的公司,已有15年的歷史,精通各種潔凈等級各行各業的凈化工程。在gmp車間這方面也有許多成功的案例。點擊咨詢在線客服或電詢18015531058。?

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