滴丸制劑的gmp車間-清陽工程

滴丸劑屬于固體制劑的一種，在藥物制劑中固體制劑約占70%，所以滴丸制劑產品在市場也是占有一定份額的。只要是藥品都是需要在專用的gmp車間生產，這篇文章給大家講講滴丸制劑的gmp車間。

滴丸制劑作為一種固體制劑與液體制劑相比，物理、化學穩定性好，生產制造成本較低。不管是什么類型的藥品，都是被強制要求要在gmp潔凈車間生產的。而每種藥品的生產工藝特點不一樣，所以需要的gmp車間也有所區別。同樣的，滴丸制劑的gmp車間也是有其自身的特點的。

滴丸制劑gmp車間的設計法規依據是新版GMP及其附錄《醫藥工業潔凈廠房設計規范》和國家關于建筑、消防、環保、能源等方面的規范。

滴丸制劑gmp車間的人流設計。應設置單獨的人流通道，并且在該通道上設置風淋室，對于進入車間的人員進行吹淋。最好能在相反的方向或位置設置人流、物流入口，如生產廠房的東面安排人流入口，則可以考慮在生產廠房西面安排物流入口；當從同方向設置人流、物流入口時，二者之間應保持相對較遠距離，不得相互影響和妨礙。

但是事實上，根據目前的生產狀況，沒辦法完全實現全機械、全管道化，要想人員和物料完全分開也是不可能的，因為很多的物品需要人員進行運輸。所以說在實際布局中會不可避免的存在人流、物流交叉的現象，但是交叉并不等于交叉污染，人物流雖然不可避免的存在交叉但是還是盡量避免交叉污染，對人員和物品做好凈化工作。從實際出發，合理安排好人流、物流的工藝布局，既方便通行又能縮短路線。

滴丸制劑gmp車間的物料凈化系統設計。物料中的原輔料和內包材料物料相互之間不會產生污染。與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產生塵埃粒子，所以，進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內容。物料凈化程序中，建議使用貨淋或緩沖間，其門應是雙門聯鎖結構，空調送風。

滴丸制劑的gmp車間的裝修需要由專業的凈化工程公司來承接，并且這種gmp車間還需要通過藥品gmp認證。清陽工程是江蘇昆山一家專業的凈化工程公司，具備專業二級總承包資質和專業的團隊，15年專業從事gmp車間的設計裝修建設，在藥品、食品、化妝品、醫療器械等行業均有成功的gmp車間案例。我們還可以協助顧客通過相關行業的gmp認證。如想了解更多詳情，請咨詢在線客服或電詢18015531058。