制藥車間人員gmp操作規范

無論是哪個生產車間都會有相關的一個操作規范，有這個員工在操作的時候才能有一個正確操作步驟。對于制藥廠gmp車間也是一樣的，對于各個操作階段均有操作規范。今天我們來介紹下某制藥廠制藥車間人員gmp操作規范之清潔、消毒規范。

本操作規范是針對廠內生產區所使用的各種清潔用具的清潔和消毒。來源依據是《藥品生產質量管理規范》（2010修訂版）。

清潔頻次：每批產品生產完成后進行清潔。

清潔工具：專用的潔凈擦布。

清潔劑：純化水。

消毒劑：75%的乙醇溶液。

清潔、消毒方法：

1、一般生產區的清潔方法：清潔工具主要有抹布、拖布、毛刷、掃帚、水桶、垃圾桶等。使用掃帚將垃圾清掃干凈，然后桶內加入1%NaOH溶液，搖晃均勻，然后對生產區進行淋洗。

2、設備的清潔方法：清潔工具主要有不掉纖維的抹布或絲光毛巾、小刷等。使用1%NaOH溶液將設備浸泡10分鐘以上，讓設備充分浸滿溶液，之后再使用純化水沖洗干凈并且晾干。對于小件的設備則用消毒劑浸泡5分鐘以上，取出晾干水分待用。大件設備或不能用浸泡方法的設備就用消毒劑打濕潔凈擦布，然后去擦拭設備的表面，晾干待用。

3、gmp車間內的清潔工具需用用純化水沖洗干凈，瀝干，接著使用消毒劑對其表面擦拭消毒后，再用純化水清潔至無殘留。

4、清潔完的清潔工具應以倒置的方式存放在工具室內，已備下次使用，并貼上已清潔的標簽。

清潔后還需對清潔效果進行檢查和評估，自檢標準是表面無殘留、無污漬。自檢合格后應通知班長檢查，如若檢查不合格，需要重新進行清潔直至合格。最后貼上合格的標志。清潔時效期一般是72小時，如若超過這個時間才需要使用，在使用前還要進行清洗。全部清潔工作做完后，應填寫清潔記錄。

對于要求嚴格的制藥gmp車間，所有的操作步驟都是環環相扣的，一步不到位，其他就會受到影響，所以清潔消毒程序也是很重要的一步，不可忽視。清陽工程是一家專業的凈化工程公司，各項資質齊全，自有上百人的團隊，不分包、不轉包，十五年來，承接過400多家凈化工程，行業達20多種。在制藥廠gmp車間施工方面，我們也是很專業的，并且經驗豐富，有多很多家成功的施工案例。如想了解更多清陽的詳情請聯系在線客服。