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      1. 凈化資訊

        醫療器械gmp車間溫濕度要求是什么?

        醫療器械gmp車間溫濕度要求是什么?由于醫療器械行業是一個比較特殊的行業,它生產的產品直接或間接影響著人的身體健康,容不得出半點差錯,所以對于醫療器械gmp車間的一些建設都有相關文件給出了具體的規范和要求。

        由于醫療器械行業是一個比較特殊的行業,它生產的產品直接或間接影響著人的身體健康,容不得出半點差錯,所以對于醫療器械gmp車間的一些建設都有相關文件給出了具體的規范和要求,那么醫療器械gmp車間溫濕度要求是什么?


        1、一般如果生產工藝上沒有什么特殊要求的話,醫療器械gmp車間空氣潔凈度百級和萬級的潔凈室(區)溫度應為20℃~24℃,相對濕度應為45%~65%;空氣潔凈度十萬級三十萬級的潔凈室(區)溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%。


        2、但是如果有特殊要求的話,就需要根據具體的生產工藝去制定其溫度范圍和濕度范圍。


        3、對于人員凈化用室的溫度也作出了相應的規定:冬季溫度為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。


        醫療器械生產企業應當按照相關規定建立健全質量管理體系,內容包括機構與人員、廠房與設施、設備、文件管理、設計開發、采購、生產管理、質量控制、銷售和售后服務、不合格品控制、不良事件監測、分析和改進等。如果達不到規范的企業將不允許注冊。


        由此可見,找一家專業的凈化工程公司建設一家合乎規范的醫療器械gmp車間就成了重中之重的事了。清陽工程成立于2007年,是一家專業的凈化工程公司,承接各種行業各類潔凈度級別的凈化車間。我們在醫療器械凈化車間的裝修方面也是有著豐富的經驗,承建的多家醫療器械gmp車間都已順利通過相關檢測投入生產中了。專業的事交給專業的人去做,就能達到事半功倍的效果。對于凈化車間這塊我們是專業的,我們有專業的團隊,專業的設備生產線,提供一站式服務,并且精通每個行業對于凈化車間的具體規定,能幫助您順利通過各種檢測,早日投入生產,早日盈利。詳細了解我們,請聯系在線客服或電詢18015531058。


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