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      1. 凈化資訊

        中藥廠gmp制劑車間的設計

        GMP(藥品生產質量管理規范)在藥品制造行業是必須遵守的準則,中藥廠gmp制劑車間的的設計同樣需要遵守相應規范。gmp車間是gmp藥品制造過程中一個很重要的環節。

        GMP(藥品生產質量管理規范)在藥品制造行業是必須遵守的準則,中藥廠gmp制劑車間的的設計同樣需要遵守相應規范。gmp車間是gmp藥品制造過程中一個很重要的環節。


        一、布局規劃


        1、隔離潔凈區與非潔凈區。為了保障藥品的品質,潔凈區與非潔凈區應分隔設置,預防交叉污染。


        2、分層潔凈區。潔凈車間應被劃分為不同等級的區域,以確保藥品生產過程中的清潔度。例如,生產線、計量區、包裝區等應分區設置,并對每個區域的進出實施嚴格限制。


        3、優化布局。潔凈車間的布局應追求合理性,以提升生產過程的效率、流暢性與安全性。


        二、結構設計


        潔凈車間的結構設計需考慮眾多因素,如新鮮空氣系統、空氣潔凈度、潔凈區與非潔凈區的劃分等。設計方案需依據車間實際需求與GMP標準進行調整。


        三、空氣凈化系統設計


        潔凈車間的空氣質量直接關系到藥品生產的質量。因此,空氣凈化系統是潔凈車間設計的核心部分。該系統應涵蓋空氣進出口、空氣凈化流程、風機及風管、送風口等要素。


        四、排放系統設計


        在制藥過程中,對產生的有害物質進行有效排放至關重要。排放系統的設計應合理,并符合GMP標準。


        五、照明與電氣設計


        潔凈車間的照明與電氣設計需滿足特定要求。例如,為減少灰塵的產生,車間應選用防靜電燈具;電線、插座等電氣設備亦需符合GMP標準?!?/span>


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        我們是17年的老牌凈化工程公司,各項資質齊全,承接過近500項凈化工程,經驗豐富。

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