GMP工程整體解決方案提供商
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制藥廠主要有片劑,膠囊劑,口服酊膏劑,口服丸劑,口服顆粒、粉、散劑,外用酊、膏、貼、粉劑,外用涂劑、栓劑,注射劑,興奮劑,麻黃堿制劑等產品；
藥品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標準，還應使其全過程符合《藥品生產質量管理規范》（簡稱GMP）。
制藥廠車間環境是國家強制規定需要GMP認證的；制藥廠潔凈室區分為A，B，C ，D 四個級別區域，醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010），規定為A，B，C，D四個等級。?
藥品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標準，還應使其全過程符合《藥品生產質量管理規范》（簡稱GMP）。
制藥廠車間環境是國家強制規定需要GMP認證的；制藥廠潔凈室區分為A，B，C ，D 四個級別區域，醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010），規定為A，B，C，D四個等級。?
1、人員凈化
1-1、人員凈化：生物醫藥潔凈室（區）的人員凈化程序宜按下圖布置
1-2、醫藥潔凈區域的入口應設置氣閘室；氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。
2、物料凈化
2-1、醫藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應設置物料凈化用室。
2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。
2-3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔凈室之間，應設置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬級及以上區域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體，必要時應按要求滅菌。醫藥潔凈室（區）空氣潔凈度等級：
懸浮粒子最大允許數（個/?） | 微生物最大允許數 | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌（cfu/??） | 沉降菌（cfu/皿） |
3500 | 0 | 5 | 1 |
350000 | 2000 | 100 | 3 |
3500000 | 20000 | 500 | 10 |
10500000 | 60000 | — | 15 |
制藥廠潔凈室區分為A，B，C ，D 四個級別區域，醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，
噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級規定為A，B，C，D四個等級。
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